2019-nCoV S-RBD न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड मेथड)
परिचय
वर्तमान में, नैदानिक विकास में 2019-nCoV के सभी उम्मीदवार टीकों को इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।इंट्रामस्क्युलर या इंट्राडर्मल टीकाकरण से सीरम आईजीजी का मजबूत समावेश हो सकता है
कई अलग-अलग प्लेटफार्मों पर आधारित 180 से अधिक वैक्सीन उम्मीदवार वर्तमान में 2019-nCoV के खिलाफ विकास में हैं।
एस प्रोटीन एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का प्रमुख लक्ष्य है;
इनमें से कई निष्क्रिय एंटीबॉडी एस प्रोटीन के आरबीडी को लक्षित करते हैं।
2019-nCoV वैक्सीन की दक्षता को कैसे आंकें？ ---- एंटीबॉडी टेस्ट किट को निष्क्रिय करना
फ़ायदा
पूर्व वैक्सीन परीक्षण
टीकाकरण से पहले, उम्मीदवार यह निर्धारित करने के लिए आरबीडी के न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का पता लगा सकते हैं कि क्या टीकाकरण आवश्यक है;
अधिकांश टीके कवर किए गए हैं
यह बाजार पर अधिकांश टीकों द्वारा उत्पादित न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का पता लगा सकता है;
तेज और सुविधाजनक
ऑपरेशन सरल है, किसी उपकरण का पता लगाने की आवश्यकता नहीं है, परिणाम 15 मिनट के भीतर प्राप्त किया जा सकता है।
पहचान समारोह
यह 2019-nCoV वैक्सीन द्वारा उत्पादित 2019-nCoV के न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी या 2019-nCoV संक्रमण द्वारा उत्पादित एंटीबॉडी को एक निश्चित प्रकार के टीके, जैसे वायरल वेक्टर (नॉन-रेप्लिकेटिंग) वैक्सीन, RNA बेस वैक्सीन और प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन में अंतर कर सकता है। ;
संपूर्ण रक्त परीक्षण
संपूर्ण रक्त परीक्षण ऑपरेशन को अधिक सुविधाजनक बनाता है;
आवेदन की गुंजाइश
पूर्व टीकाकरण
निर्धारित करें कि क्या वे नए कोरोनावायरस से संक्रमित हुए हैं और क्या उन्हें अभी भी टीकाकरण की आवश्यकता है;
टीकाकरण अवधि
निर्धारित करें कि क्या प्रभावी नए न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी का उत्पादन होता है;
टीकाकरण का अंतिम चरण
2019-nCoV के महामारी क्षेत्र के अनुसार, हर तीन महीने में नियमित रूप से 2019-nCoV न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी के अस्तित्व का पता लगाने का सुझाव दिया गया है।
अवयव
| अवयव | मुख्य सामग्री | लोड हो रहा है मात्रा (विनिर्देश) | ||
| 1 टी/किटो | 20 टी / किट | 50 टी/किटो | ||
| टेस्ट कार्ड | मानव-विरोधी IgG एंटीबॉडी लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड युक्त टेस्ट स्ट्रिप, चिकन-विरोधी IgY एंटीबॉडी लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड, 2019-nCoV S-RBD पुनः संयोजक प्रोटीन, चिकन IgY एंटीबॉडी | 1 पीसी | 20 पीसी | 50 पीसी |
| नमूना मंदक | 0.01 एम फॉस्फेट बफर समाधान, 0.5% ट्वीन -20 | 0.5mL | 5एमएल | 10एमएल |
प्रदर्शन
| हेसीन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम वायरस न्यूट्रलाइजेशन टेस्ट | कुल | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | सकारात्मक | 84 | 9 |
| नकारात्मक | नकारात्मक | 8 | 198 |
| कुल | कुल | 92 | 207 |
| नैदानिक संवेदनशीलता | नैदानिक संवेदनशीलता | 84/92 91.30% (95% सीआई: 83.58%मैं96.17%) | |
| नैदानिक विशिष्टता | नैदानिक विशिष्टता | 198/207 95.65% (95% सीआई: 91.91%मैं97.99%) | |
| शुद्धता | शुद्धता | 282/299 94.31% (95% सीआई: 91.05%मैं96.65%) | |
सीरम/प्लाज्मा नमूनों पर तुलनित्र विधि के विरुद्ध हेसीन अभिकर्मक प्रदर्शन।
| हेसीन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम वायरस न्यूट्रलाइजेशन टेस्ट | कुल | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 84 | 8 | 92 |
| नकारात्मक | 8 | 199 | 207 |
| कुल | 92 | 207 | 299 |
| नैदानिक संवेदनशीलता | 84/92 91.30% (95% सीआई: 83.58%मैं96.17%) | ||
| नैदानिक विशिष्टता | 199/207 96.14% (95% सीआई: 92.53%मैं98.32%) | ||
| शुद्धता | 283/299 94.65% (95% सीआई: 91.46%मैं96.91%) | ||
पूरे रक्त के नमूनों पर तुलनित्र विधि के खिलाफ हेसीन अभिकर्मक प्रदर्शन।
परीक्षण प्रक्रिया
पंजीकरण प्रमाण पत्र
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
